Mikrotest těsnosti

Testované položky: Nedestruktivní kontrola těsnosti obalů metodou vakuového rozkladu

Plně v souladu se standardem FASTM F2338-09 a regulačními požadavky USP40-1207, založenými na technologii duálního senzoru, principu metody vakuového útlumu duálního cirkulačního systému. Připojte hlavní tělo zkoušečky mikrotěsnosti ke zkušební dutině speciálně navržené tak, aby obsahovala testovaný obal. Přístroj evakuuje testovací dutinu a mezi vnitřkem a vnějškem obalu se vytvoří tlakový rozdíl. Působením tlaku plyn v obalu difunduje netěsností do zkušební dutiny. Technologie duálního senzoru zjišťuje vztah mezi časem a tlakem a porovnává jej se standardní hodnotou. Zjistěte, zda vzorek netěsní.

Vlastnosti produktu
Vedení rozvoje průmyslu. Odpovídající zkušební komora může být vybrána pro různé zkušební vzorky, které mohou uživatelé snadno vyměnit. V případě uspokojení více typů vzorků jsou náklady uživatele minimalizovány, takže přístroj má lepší přizpůsobivost testu.
Metoda nedestruktivního testování se používá k provádění detekce netěsností na obalu obsahujícím léčivo. Po testu není vzorek poškozen a neovlivňuje normální použití a náklady na test jsou nízké.
Je vhodný pro detekci malých úniků a může také identifikovat velké vzorky úniků a posoudit kvalifikované a nekvalifikované.
Výsledky testu jsou nesubjektivní úsudky. Zkušební proces každého vzorku je dokončen za cca 30S, bez manuální účasti, aby byla zajištěna přesnost a objektivita dat.
Použití značkových vakuových komponent, stabilní výkon a odolnost.
Má dostatečnou funkci ochrany heslem a je rozdělen do čtyř úrovní správy oprávnění. Každý operátor má jedinečnou kombinaci přihlašovacího jména a hesla pro vstup do provozu přístroje.
Splňujte požadavky GMP na místní ukládání dat, automatické zpracování, funkce statistických testovacích dat a export ve formátu, který nelze upravit ani odstranit, aby bylo zajištěno trvalé uchování výsledků testů.
Přístroj je dodáván s mikrotiskárnou, která dokáže vytisknout kompletní testovací informace, jako je sériové číslo zařízení, číslo šarže vzorku, laboratorní personál, výsledky testů a čas testu.
Původní data lze zálohovat v počítači ve formě databáze, kterou nelze měnit, a lze je exportovat do formátu PDF.
Přístroj je vybaven sériovým portem R232, podporuje lokální přenos dat a má funkci SP online aktualizace pro splnění individuálních požadavků zákazníků.

Porovnání běžných metod detekce netěsností farmaceutických obalových materiálů

Princip testu metody vakuového útlumu
Plně vyhovuje normě FASTM F2338-09 a regulačním požadavkům USP40-1207, založeným na technologii duálního senzoru a principu metody vakuového útlumu systému s duální cirkulací. Připojte hlavní tělo zkoušečky mikrotěsnosti ke zkušební dutině speciálně navržené tak, aby obsahovala testovaný obal. Přístroj evakuuje testovací dutinu a mezi vnitřkem a vnějškem obalu se vytvoří tlakový rozdíl. Působením tlaku plyn v obalu difunduje netěsností do zkušební dutiny. Technologie duálního senzoru detekuje vztah mezi časem a tlakem a porovnává jej se standardní hodnotou. Zjistěte, zda vzorek netěsní.

Parametr produktu

Norma
ASTM F2338 používá metodu vakuového rozkladu k nedestruktivní kontrole standardní zkušební metody těsnosti balení, norma SP1207 US Pharmacopoeia

Konfigurace přístroje
hostitel, vakuová pumpa, mikrotiskárna, dotykový LCD displej, testovací komora