DRK672 Testovací krabička lékové stability

Nová generace zařízení pro testování stability léčiv, která integruje mnohaleté zkušenosti společnosti s designem a výrobou, představuje a zpracovává německou technologii. Prolomí nedostatek, že stávající domácí drogová testovací komora nemůže dlouhodobě nepřetržitě fungovat. Je to nezbytné vybavení pro certifikaci GMP farmaceutických továren.

Použití produktu:
Pomocí vědeckých metod vytvořte dlouhodobě stabilní teplotní, vlhkostní a světelné prostředí pro hodnocení selhání léků. Je vhodný pro zrychlené testování, dlouhodobé testování, testování při vysoké vlhkosti a testování léků a nových léků farmaceutickými společnostmi silnému světlu. Je to farmaceutická společnost Nejlepší volba pro testování stability léků.

Vlastnosti:
◆Humanizovaný design
●Následujte světový trend ochrany životního prostředí, zbrusu nový design bez fluoru, vysokou účinnost, nízkou spotřebu energie a podporujte úspory energie, takže budete vždy v popředí zdravého života.
●Mikropočítačový ovladač, ovládání je stabilní, přesné a spolehlivé. Přijímá vložku z nerezové oceli 304 a čtyři rohy mají tvar půlkruhového oblouku, který se snadno čistí a snadno se ovládá.
●Unikátní cirkulace vzduchu pro zajištění rovnoměrného rozložení větru uvnitř studia. Na levé straně krabičky je testovací otvor o průměru 25 mm.
◆ Záruka nepřetržitého provozu
●Dvě sady importovaných kompresorů se automaticky přepnou, aby bylo zajištěno, že test léčiva bude probíhat nepřetržitě po dlouhou dobu bez selhání. Prolomte závadu, že domácí drogová testovací komora nemůže dlouhodobě nepřetržitě běžet.
◆ Zajištění kvality
●Klíčové komponenty, jako jsou regulátory teploty a vlhkosti, kompresory a cirkulační ventilátory, jsou dovážené produkty, které mají vlastnosti stabilního, bezpečného a spolehlivého provozu po dlouhou dobu.
◆Bezpečnostní funkce
●Nezávislý alarmový systém teplotního limitu může upozornit obsluhu zvukem a světlem, aby bylo zajištěno, že laboratoř běží bez nehod. Alarm nízké teploty nebo odchylky a přehřátí.
◆Importované čidlo vlhkosti
●Vyberte snímač vlhkosti, který může pracovat při vysoké teplotě, abyste se vyhnuli potížím způsobeným častou výměnou mokrých a suchých žárovek.
◆UV sterilizační systém (volitelně)
●Ultrafialová germicidní lampa je umístěna na zadní stěně boxu, která dokáže pravidelně dezinfikovat vnitřek boxu, což může účinně zabíjet plovoucí bakterie v cirkulujícím vzduchu a vodní páry zvlhčovací pánve v boxu, a tím účinně zabránit znečištění během testu na drogy.
◆Automatické monitorování a řízení osvětlení (volitelné)
●Prolomte závadu, že osvětlení nemůže být monitorováno a řízeno stávající domácí stabilní testovací komorou. Světelný senzor se používá pro monitorování a je plynule nastavitelný, aby se snížil útlum osvětlení a testovací chyby způsobené stárnutím trubice lampy.
◆Datový záznam a zobrazení diagnostiky poruch
●Pokud testovací box selže, na dynamickém displeji se zobrazí informace o poruše a selhání provozu testovacího boxu je jasné na první pohled. Může být připojen k tiskárně nebo komunikačnímu rozhraní 485 a teplotní a časová křivka může být zaznamenána počítačem a tiskárnou, což poskytuje silnou záruku pro ukládání dat a přehrávání testovacího procesu.
Programovatelný ovladač s dotykovou obrazovkou (volitelně)
●Pomocí velké dotykové obrazovky je ovládání obrazovky jednoduché a úprava programu snadná.
●Provozní rozhraní ovladače je k dispozici v čínštině a angličtině a na obrazovce lze zobrazit provozní křivku v reálném čase.
●Má kapacitu 1000 sad 999 kroků cyklu po 100 programech a maximální hodnota každého časového úseku je 99 hodin a 59 minut.
●Po zadání dat a testovacích podmínek má ovladač funkci zámku obrazovky, aby se zabránilo vypnutí kvůli lidskému dotyku.
●S funkcí automatického výpočtu PID lze podmínky změny teploty a vlhkosti okamžitě korigovat, díky čemuž je regulace teploty a vlhkosti přesnější a stabilnější.
●S komunikačním rozhraním RS-232 nebo RS-485 můžete navrhovat programy na počítači, sledovat proces testování a provádět funkce, jako je zapínání a vypínání.
Splnit standard:
Vydání lékopisných pokynů pro testování stability léčiva z roku 2015 a příslušná ustanovení o výrobě v GB/T10586-2006
★ Podmínky testu stability:
V pokynech ICH definují GMP a FDA požadavky z hlediska funkčnosti, výkonu a dokumentace. Evropa, Japonsko a Spojené státy se dohodly na vytvoření společného testu stability. Cílem těchto testů je shromáždit informace jako doporučení o stabilitě surovin nebo léčiv. Konečným cílem je prokázat, že lék je vystaven teplotě, vlhkosti, účinnosti v osvětlení nebo integrovaném prostředí.
★Skladovací podmínky pro test stability dlouhodobě uchovávaných vzorků:
Teplota: +25℃±2℃
Vlhkost: 60+5%RH
Doba trvání: 12 měsíců
★Skladovací podmínky pro zrychlený test stability
Teplota: +40℃±2℃
Vlhkost: 75+5%RH
Doba trvání: 6 měsíců
Osvětlení za silných světelných podmínek: 4500+500LX

Technický parametr:
(Test výkonnostních parametrů za podmínek bez zatížení: okolní teplota 20 ℃, okolní vlhkost 50 % RH)