Zkušební komora stability léku je založena na vědecké metodě k vytvoření dlouhodobě stabilního prostředí teploty a vlhkosti pro vyhodnocení doby expirace léků k vytvoření podmínek hodnocení splňujících zrychlený test, dlouhodobý test, vysokou teplotu nebo vysokou teplotu pokyny pro zkoušky stability chemického léčiva. Mokrý test je vhodný pro kontrolu stability léčiv a vývoj nových léčiv ve farmaceutických společnostech.
název |
Zkušební komora stability léčiva (základní) |
Zkušební komora stability léčiva (upgrade) |
||||
Modelka |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Teplotní rozsah |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Kolísání teploty |
± 0,2 ℃ |
|||||
Rovnoměrnost teploty |
± 0,5 ℃ |
|||||
Rozsah vlhkosti |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% přizpůsobením) |
||||
Odchylka vlhkosti |
± 3% RH |
|||||
Intenzita světla |
0 ~ 6000LX nastavitelný ≤ ± 500LX, (stmívání na deseti úrovních, 600LX na úroveň, přesné ovládání intenzity) Testovací vzdálenost 200 mm |
0 ~ 6000LX nastavitelná ≤ ± 500LX, (plynulé stmívání) testovací vzdálenost 200 mm |
||||
Časový rozsah |
S 99 cykly programu je každý cyklus rozdělen do 30 segmentů, každý segment obsahuje 1 ~ 99 hodin cyklických kroků |
|||||
Deska světelného zdroje |
Žádný |
Žádný |
Žádný |
Žádný |
Žádný |
Žádný |
Metoda řízení teploty a vlhkosti |
Vyvážená metoda regulace teploty a vlhkosti |
|||||
Ovladač |
Velký ovladač dotykové obrazovky |
|||||
Ultrafialová energetická lampa |
(Volitelné) Rozsah ultrafialového spektra 320 ~ 400 nm |
Standardní konfigurace) Rozsah UV spektra 320 ~ 400nm, |
||||
Chladicí systém / metoda |
Plně automatický elektronický řídicí systém chlazení expanzního ventilu / importovaný kompresor Danfoss |
|||||
Čidlo teploty / vlhkosti |
Platinový odpor Pt100 / dovezený německý snímač vlhkosti VAISALA |
|||||
Pracovní teplota |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Zdroj napájení |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
AC 380 V ± 10% 50 Hz |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
|||
Napájení |
1900 W. |
2200 W |
3200 W |
4500 W |
1900 W. |
2200 W |
Hlasitost |
150L |
250L |
500L |
1 000 l |
150L |
250L |
ŠxHxV |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ŠxHxV |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Vkládací zásobník (standardní) |
2ks |
3ks |
4ks |
2ks |
3ks |
|
Integrovaná tiskárna |
Standardní konfigurace |
|||||
Bezpečnostní vybavení |
Ochrana proti přehřátí kompresoru, ochrana proti přehřátí ventilátoru, ochrana proti přehřátí, ochrana proti přetlaku kompresoru, ochrana proti přetížení, ochrana proti nedostatku vody. |
|||||
Standard |
Podle vydání pokynů pro zkoušku stability léků z roku 2015 a výrobních doložek souvisejících s GB / 10586-2006 |
Číslování |
Obsah a popis |
Standard |
URS1 |
Vybaveno velkou dotykovou obrazovkou, dotykovou obrazovkou ≥7 palců. Monitorování provozních podmínek v reálném čase, lze zobrazit aktuální teplotu (vlhkost), nastavenou hodnotu teploty (vlhkost), datum, čas, křivku teploty (vlhkost) a další pracovní parametry. Provozní parametry lze libovolně upravit. |
Ano |
URS2 |
S funkcí ukládání dat může uložit 100 000 dat. |
Ano |
URS3 |
S funkcí klasifikace oprávnění uživatele ji lze rozdělit do dvou uživatelských úrovní: technolog a operátor.
Oprávnění operátora: zobrazit informace o rozhraní, funkce alarmu a datové křivky. Oprávnění techniků: včetně oprávnění operátora, nastavení parametrů procesu, funkce funkce rozhraní rozhraní, spuštění a zastavení přednastaveného programu, dotaz na hlášení, dotaz na událost záznamu operace. Před provedením operací v rámci oprávnění se musí každý účet přihlásit pomocí hesla. |
Ano |
URS4 |
Vybaveno inteligentním odmrazovacím systémem, který neovlivňuje výkon zařízení během odmrazování. |
Ano |
URS5 |
Zařízení je vybaveno mikro tiskárnou (interval tisku 0 ~ 9999 minut). |
Ano |
URS6 |
Zařízení má hlavní funkce vytápění, zvlhčování, vtoku, osvětlení, sterilizace, odmrazování a alarmu. |
Ano |
URS7 |
Provozní režim zařízení je rozdělen na: režim s pevnou hodnotou a režim programu (režim programu lze nastavit pro 30 segmentů a 99 cyklů). |
Ano |
URS8 |
Režim časování zařízení: lze zvolit časování běhu, časování konstantní teploty, časování konstantní vlhkosti, časování konstantní teploty a vlhkosti. |
Ano |
URS9 |
S funkcemi alarmu: teplotní alarm, vlhkostní alarm, alarm nedostatku vody, alarm otevřených dveří atd. |
Ano |
URS10 |
Naplánujte funkci přepínání stroje. |
Ano |
URS11 |
Funkce spuštění při vypnutí: Bez spuštění: Po vypnutí a restartu je systém v zastaveném stavu.Tvrdý start: Po vypnutí a restartu se systém spustí od prvního segmentu prvního cyklu a časování se vymaže.Měkký start: Po vypnutí a restartu se systém spustí v době, kdy je napájení vypnuté.Tyto tři režimy spouštění lze libovolně přepínat a tovární nastavení se nespustí. |
Ano |
URS12 |
Standardní rozhraní USB, data lze exportovat okamžitě |
Ano |