DRK-DTC Testovací komora stability léčiva (nová)
Zkušební komora stability léčiva je založena na vědecké metodě k vytvoření dlouhodobě stabilního teplotního a vlhkostního prostředí pro vyhodnocení doby expirace léčiva k vytvoření podmínek hodnocení pro splnění zrychleného testu, dlouhodobého testu, vysoké teploty nebo vysoké teploty pokyny pro testy chemické stability léčiva. Mokrý test je vhodný pro kontrolu stability léčiv a vývoj nových léčiv ve farmaceutických společnostech.
| Jméno | Komora pro testování stability léčiva (základní) | Komora pro testování stability léčiva (upgrade) | ||||
| Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
| Teplotní rozsah | 0~65℃ | |||||
| Kolísání teploty | ±0,2 ℃ | |||||
| Rovnoměrnost teploty | ±0,5℃ | |||||
| Rozsah vlhkosti | 25~95% RH | 25~95% RH（20%~98% podle přizpůsobení) | ||||
| Odchylka vlhkosti | ±3%RH | |||||
| Intenzita světla | 0~6000LX nastavitelné ≤±500LX,(desetistupňové stmívání, 600LX na úroveň, přesné ovládání intenzity) Testovací vzdálenost 200mm | 0~6000LX nastavitelná ≤±500LX,(Plynulé stmívání) zkušební vzdálenost 200mm | ||||
| Rozsah časování | S 99 cykly programu je každý cyklus rozdělen do 30 segmentů, každý segment má 1~99 hodin cyklických kroků | |||||
| Deska světelného zdroje | Žádný | Žádný | Žádný | Žádný | Žádný | Žádný |
| Způsob regulace teploty a vlhkosti | Vyvážená metoda regulace teploty a vlhkosti | |||||
| Ovladač | Velký dotykový ovladač | |||||
| Ultrafialová energetická lampa | (Volitelné) Rozsah ultrafialového spektra 320~400nm | Standardní konfigurace) Rozsah UV spektra 320~400nm, | ||||
| Systém/způsob chlazení | Plně automatický elektronický řídicí systém chlazení expanzního ventilu/importovaný kompresor Danfoss | |||||
| Senzor teploty/vlhkosti | Platinový odpor Pt100/importovaný německý snímač vlhkosti VAISALA | |||||
| Pracovní teplota | RT+5～30℃ | |||||
| Napájení | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
| Moc | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
| Objem | 150L | 250 l | 500 l | 1000L | 150L | 250 l |
| ŠxHxV | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
| ŠxHxV | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
| Plnicí zásobník (standardní) | 2ks | 3ks | 4ks | 2ks | 3ks | |
| Vestavěná tiskárna | Standardní konfigurace | |||||
| Bezpečnostní zařízení | Ochrana proti přehřátí kompresoru, ochrana proti přehřátí ventilátoru, ochrana proti přehřátí, ochrana proti přetlaku kompresoru, ochrana proti přetížení, ochrana proti nedostatku vody. | |||||
| Norma | Podle pokynů pro testování stability léku z roku 2015 a souvisejících výrobních doložek GB/10586-2006 | |||||
| Číslování | Obsah a popis | Norma |
| URS1 | Vybaveno velkou dotykovou ovládací obrazovkou, dotyková obrazovka≥7 palců. Monitorování provozních podmínek v reálném čase, může zobrazovat aktuální teplotu (vlhkost), nastavenou hodnotu teploty (vlhkosti), datum, čas, křivku teploty (vlhkosti) a další pracovní parametry. Provozní parametry lze libovolně upravit. | Ano |
| URS2 | S funkcí ukládání dat může uložit 100 000 dat. | Ano |
| URS3 | Pomocí funkce klasifikace uživatelských oprávnění jej lze rozdělit do dvou uživatelských úrovní: technolog a operátor. Oprávnění operátora: zobrazení informací o rozhraní, funkce alarmu a datové křivky. Oprávnění technika: včetně oprávnění operátora, nastavení parametrů procesu, funkce ovládání oblasti rozhraní, spuštění a zastavení přednastaveného programu, dotaz na zprávu, dotaz na událost záznamu operace. Každý účet se musí před prováděním operací v rámci oprávnění přihlásit pomocí hesla. | Ano |
| URS4 | Vybaveno inteligentním systémem odmrazování, který neovlivňuje výkon zařízení během odmrazování. | Ano |
| URS5 | Zařízení je vybaveno mikrotiskárnou (interval tisku 0~9999 minut). | Ano |
| URS6 | Zařízení má hlavní funkce ohřevu, zvlhčování, vtoků, osvětlení, sterilizace, odmrazování a alarmu. | Ano |
| URS7 | Provozní režim zařízení se dělí na: režim s pevnou hodnotou a režim program (programový režim lze nastavit na 30 segmentů a 99 cyklů). | Ano |
| URS8 | Režim časování zařízení: lze zvolit časování běhu, časování konstantní teploty, časování konstantní vlhkosti, časování konstantní teploty a vlhkosti. | Ano |
| URS9 | S funkcemi alarmu: alarm teploty, alarm vlhkosti, alarm nedostatku vody, alarm otevřených dveří atd. | Ano |
| URS10 | Funkce stroje pro přepínání rozvrhu. | Ano |
| URS11 | Funkce spuštění při vypnutí: Bez spuštění: Po vypnutí a restartu je systém ve stavu zastavení.Tvrdý start: Po vypnutí a restartu se systém spustí od prvního segmentu prvního cyklu a časování se vymaže.Měkký start: Po vypnutí a restartu se systém spustí od doby, kdy je vypnuté napájení.Tři režimy spouštění lze libovolně přepínat a výchozí tovární nastavení je nespustit. | Ano |
| URS12 | Standardní rozhraní USB, data lze okamžitě exportovat | Ano |
